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化工原料常见问题

二甲基亚砜DMSO药物制剂(1)

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背景  

二甲基亚砜(DMSO)是木材工业的副产品,自1953年以来一直作为商业溶剂使用。  

它也是我们这个时代研究最多,但了解最少的药物制剂之一,至少在美国是这样。  

据波特兰俄勒冈健康科学大学器官移植项目前负责人StanleyJacob医学博士称,科学期刊上已经发表了4万多篇关于其化学性质的文章,这些文章与数以千计的实验室研究一起,提供了证明其多种特性的有力证据。  

在世界范围内,参见DMSO的主要特性,大约有11,000篇关于其医学和临床意义的文章,在全世界125个国家,包括加拿大、英国、德国和日本,医生将其用于治疗各种疾病,包括疼痛、炎症、硬皮病、间质性膀胱炎、关节炎和颅内压升高。  

然而在美国,DMSO已获得美国FDA的批准,仅用于作为器官移植和间质性膀胱炎的防腐剂。  

DMSO已经不再是人们关注的焦点,也不再是医学讨论的主流,这使得一些人认为DMSO已经失去了信誉,但事实要复杂得多。  


历史  

DMSO作为药物的历史始于1961年,当时Jacob博士是俄勒冈健康科学大学(OregonHealthSciencesUniversity)器官移植项目的负责人。  

这一切都始于他第一次拿起一瓶无色液体,在研究DMSO作为器官防腐剂的潜力时,他很快发现它能迅速深入皮肤而不会损伤皮肤,博士很感兴趣。就这样,他开始了对这种药物的终生研究。  

新闻媒体很快就得知了Jocob的发现,不久之后记者、制药行业和各种医疗投诉的患者纷纷登上新闻头条。  

主要因为DMSO可用于工业用途,病人也可以自己给药。  

这种早期的公众利益妨碍了Jacob博士及后来的FDA(确保试验和使用是安全的、可控的),这可能导致了主流医学界对DMSO的反感。  

既然DMSO拥有Jacob博士和其他人宣称的能力,为什么它今天还在美国医学领域处于边缘地位?  

Jacob博士认为DMSO是这个时代的阿司匹林。  


另一些人则提到DMSO的主要副作用:即使是通过皮肤使用,使用后不久嘴里也会散发出一种类似于大蒜的奇怪气味。  

当然,这种气味使双盲研究变得困难,因为这类研究的前提是,医生和病人都不知道哪个病人接受了药物,哪个病人接受了安慰剂,但这种药物在几分钟内就会宣布它的存在。  

其他人,如TerryBristol,Ph.D.,伦敦和科学研究所的主席,在1960年代和1970年代辅助Jacob博士和他的研究,相信DMSO的气味也可能引起制药公司对市场的担心。  


FDA和DMSO  

在对这种药物的最初热情高涨之时,六家制药公司开始了临床研究。  

接着,在1965年11月,爱尔兰的一名妇女在服用DMSO和其他几种药物后,死于过敏反应。  

尽管从未确定这名妇女的确切死因,但媒体报道称死因是DMSO。  

两个月后,FDA关闭了在美国的临床试验,原因是该妇女的死亡,以及某些实验室动物的眼睛晶状体发生了变化,这些动物被给予的药物剂量比给人类的剂量高很多倍。  

大约20年之后,经过数百次实验室和人体研究,没有其他死亡报告,也没有记录或声称人类眼睛发生了变化。  

然而,自那以后,FDA拒绝了7项临床研究的申请,只批准了1项关于间质性膀胱炎的临床研究,随后于1978年批准用于规范用途。  

Jacob博士认为,FDA“禁止”DMSO,是在积极试图扼杀人们对一种可以消除许多痛苦的药物的兴趣。  


DMSO能穿透细胞膜并减轻疼痛  

Jacob博士对这种药物的第一个印象是它的细胞膜穿透力,这一能力已经被后来的许多研究人员所证实。  

DMSO做到这一点的能力随其强度的不同而不同(可高达90%的溶解度)。  

70%到90%的浓度是穿过皮肤的最有效的强度,奇怪的是,当浓度超过90%时,性能就会下降,较低的浓度足以穿过其他膜。  

15%的DMSO很容易渗透到膀胱。  

此外,DMSO还可以携带其他药物穿过细胞膜。  

它运送一些药物,如硫酸吗啡、青霉素、类固醇和可的松,比运送胰岛素等其他药物更成功。  

它所携带的物质取决于分子的分子量、形状和电化学性质。  

这一特性将使DMSO能够作为一种新的药物传递系统,降低皮肤渗透时发生感染的风险。  

在70%的DMSO,30%的水溶液中,DMSO可能作为一种局部止痛剂使用最广泛。  

实验室研究表明,DMSO通过阻断周围神经C纤维来减少疼痛,几个临床试验已经证明了它的有效性,尽管在另外一个试验中,没有发现任何好处。  

烧伤、割伤和扭伤都可以用DMSO进行治疗,据报道,缓解几乎是立即进行的,持续时间长达6个小时。  

一些运动队和奥林匹克运动员使用了DMSO,尽管有些人后来改用了其他治疗方式。  

当给药停止时,药物的效果也停止了。  

Jacob博士在1980年美国参议院卫生小组委员会的一次听证会上说:“DMSO是少数能在观察员眼前证明其有效性的药物之一……如果我们有水肿性踝关节扭伤的患者出现在委员会面前,DMSO的应用将在一个小时内使肿胀客观地减轻,没有其他的治疗方法能做到这一点。”


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