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化工原料常见问题

1,2-戊二醇是什么?成分作用和安全性的说明

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  【化妆品成分名称】1,2-戊二醇(下文见戊二醇)

          茂二醇化学式.png

  【化学式】C5H12O2


  它是一种具有清爽感和极佳抗菌性能的二元醇(*1),也是链烷二醇,一种具有高抗菌性能的多元醇。


  *1多元醇具有极高的吸湿性和保水性,因此是化妆品中最常用的保湿剂。“醇”这个名称容易让人误解,但普通的酒精(乙醇)是一元醇,而多元醇和一元醇(乙醇)是不同的物质。


  多元醇的抗菌性能如下表所示

  多元醇的抗菌性能表格.png

  甘油和山梨糖醇无防腐效果,但是二醇例如丙二醇对革兰氏阴性细菌具有抗菌活性。(参考文献3:2006)


  这些二醇的抗菌特性是由二元醇溶解自身的作用引起的,这些水分将其从微生物中带走,而微生物被认为无法生长或死亡。(文献3:2006)(*2)


  ∗2为了使微生物生长,需要最少量的水,添加二元醇会降低微生物的水活度并抑制微生物的生长。


  当加入化妆品时,


  通过软化皮肤表面和增加水分含量起保湿作用


  产品稳定抗菌防腐剂


  为此,它可用于各种产品,例如护肤化妆品,彩妆化妆品,身体和手部护理产品,洗面奶和洗面皂,清洁产品,片状面膜产品。(参考文献2:2005;参考文献3:2006;参考文献)5:2012)


  抗菌防腐产品稳定剂


  根据Mandom在2005年发布的有关抗菌和防腐产品稳定剂的MIC(最小抑菌浓度),为了比较链烷二醇和其他多元醇对大肠杆菌的抗菌性能,我们测量了MIC(最小抑菌浓度)(*3)


  *3由于MIC是最小抑菌浓度,因此数值越小,抗菌活性越高。

  1.png

  与其他多元醇相比,烷二醇已显示出显著抑制大肠杆菌的生长,并且1,2-己二醇被认为对大肠杆菌具有出色的抗菌性能。


  根据高级酒精行业在2006年公布的1,2-己二醇的MIC(最小抑菌浓度),为了研究1,2-己二醇对以下4种的抗菌活性,如下表所示MIC。(*3)


  *3由于MIC是最小抑菌浓度,因此数值越小,抗菌活性越高。

  2.png

  1,2-己二醇对所有四个物种均表现出出色的抗菌活性。


  此外,根据对MikimotoPharmaceutical在2012年发布的最低抑菌浓度的验证,根据最小抑菌浓度(MIC),化妆品中常用的八种抗菌成分(对羟基苯甲酸甲酯,苯氧乙醇,BG,戊二醇,乙醇,DPG,1,2-己二醇,辛二醇)使用日本药典防腐效力测试中推荐的以下5种物质进行了实验。


  ·金黄色葡萄球菌(Sa)


  ·铜绿假单胞菌(Pa)


  ·大肠杆菌(Ec)


  ·白色念珠菌(Ca)


  ·黑曲霉(巴西曲霉:Ab)


  将20g样品放入无菌容器中,接种0.2mL的混合为10⁷-10⁸个/mL的微生物悬浮液,每隔一周取出一部分,并根据MIC测量存活细菌的数量如下表(*4)所示,


  ∗表中的4Sa,Pa,Ec,Ca和Ab是英文细菌的缩写。由于MIC是最小抑菌浓度,因此,数量越少,抗菌活性越高。

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  与其他多元醇相比,1,2-己二醇对所有五种细菌均具有优异的抗菌性能。


  对羟基苯甲酸甲酯往往会被一些高分子化合物如甲基纤维素、明胶蛋白质等束缚而使其失去防腐活性,而戊二醇能保持其抗菌性能并增强抗菌性能。另外,已经报道1,2-己二醇和戊二醇或辛二醇的组合显示协同的抗菌性能(参考文献5:2006)。


  关于1,2-戊二醇的安全性(刺激性/过敏性)


  1,2-戊二醇的当前安全性


  ·使用超过十年


  ·皮肤刺激:几乎没有


  ·眼睛刺激:几乎没有


  ·皮肤过敏(过敏):几乎没有


  从这些结果可以认为,就化妆品含量和正常使用而言,这些成分通常是安全的。


  以下是该结论的基础。


  1、关于皮肤刺激


  根据安全成分审查安全测试数据(参考文献1:2012)


  ·[人体试验]当101位受试者的背部上涂抹0.2g含0.112%戊二醇的半封闭贴剂24小时后,得出的结论是没有皮肤刺激。


  ·[人体试验]从70位健康受试者中提取了7种高度敏感的皮肤刺激物,并将含有戊二醇和对羟基苯甲酸酯的产品应用于这7位受试者的脸颊。然而,当用其自身的皮肤刺激性得分评估皮肤刺激性时(确定为1.0强烈刺激性),含对羟基苯甲酸酯的产物为1.3,而含戊二醇的产物为0.4。判断没有皮肤刺激。


  根据测试数据,通常报道几乎没有皮肤刺激性,因为通常报道没有皮肤刺激性。


  2、关于眼睛刺激


  根据安全成分审查安全测试数据(参考文献1:2012)


  ·[动物试验]当将含有3.0%戊二醇的凝胶施用于家兔的眼睛时,会有轻微的眼睛刺激。


  根据测试数据,已经报道了轻微的眼睛刺激,因此可能会出现轻微的眼睛刺激。


  3、关于皮肤过敏


  根据安全成分审查安全测试数据(参考文献1:2012)


  ·[人体试验]将101克戊二醇的0.2克粉底半封闭贴剂施用于101位背部受试者24小时后,得出的结论是没有皮肤过敏。


  –个别情况–


  根据安全成分审查安全测试数据(参考文献1:2012)


  一名68岁的非特应性女性在使用含有戊二醇的眼霜后脸上出现了皮炎,因此斑贴试验对于0.5%和5%的戊二醇均为阳性。但在29名受试者中,对0.5%和5%戊二醇的反应为阴性


  根据测试数据,一般认为皮肤几乎是不会引起过敏的,很少有关于皮肤过敏的报告。


  1,2-戊二醇分为基础成分,保湿成分和防腐成分。


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