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化工原料常见问题

1,2-己二醇是什么?成分作用和安全性的说明

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  【化妆品成分名称】1,2-己二醇


  它是一种具有清爽感和极佳抗菌性能的二元醇(*1),也是链烷二醇,一种具有高抗菌性能的多元醇。


  *1多元醇具有极高的吸湿性和保水性,因此是化妆品中最常用的保湿剂。“醇”这个名称容易让人误解,但普通的酒精(乙醇)是一元醇,而多元醇和一元醇(乙醇)是不同的物质。


  多元醇的抗菌性能如下表所示

       多元醇的抗菌性能.png

  甘油和山梨糖醇无防腐效果,但是二醇例如丙二醇对革兰氏阴性细菌具有抗菌活性。(参考文献3:2006)


  这些二醇的抗菌特性是由二元醇溶解自身的作用引起的,这些水分将其从微生物中带走,而微生物被认为无法生长或死亡。(文献3:2006)(*2)


  ∗2为了使微生物生长,需要最少量的水,添加二元醇会降低微生物的水活度并抑制微生物的生长。


  当加入化妆品时,


  通过软化皮肤表面和增加水分含量起保湿作用


  产品稳定抗菌防腐剂


  为此,它可用于各种产品,例如护肤化妆品,彩妆化妆品,身体和手部护理产品,洗面奶和洗面皂,清洁产品,片状面膜产品。(参考文献2:2005;参考文献3:2006;参考文献)5:2012)


  抗菌防腐产品稳定剂


  根据Mandom在2005年发布的有关抗菌和防腐产品稳定剂的MIC(最小抑菌浓度),为了比较链烷二醇和其他多元醇对大肠杆菌的抗菌性能,我们测量了MIC(最小抑菌浓度)(*3)

        MIC:最小生长抑制浓度.png

  *3由于MIC是最小抑菌浓度,因此数值越小,抗菌活性越高。


  与其他多元醇相比,烷二醇已显示出显著抑制大肠杆菌的生长,并且1,2-己二醇被认为对大肠杆菌具有出色的抗菌性能。


  根据高级酒精行业在2006年公布的1,2-己二醇的MIC(最小抑菌浓度),为了研究1,2-己二醇对以下4种的抗菌活性,如下表所示MIC。(*3)

       最小抑菌浓度.png

  *3由于MIC是最小抑菌浓度,因此数值越小,抗菌活性越高。


  1,2-己二醇对所有四个物种均表现出出色的抗菌活性。


  此外,根据对MikimotoPharmaceutical在2012年发布的最低抑菌浓度的验证,根据最小抑菌浓度(MIC),化妆品中常用的八种抗菌成分(对羟基苯甲酸甲酯,苯氧乙醇,BG,戊二醇,乙醇,DPG,1,2-己二醇,辛二醇)使用日本药典防腐效力测试中推荐的以下5种物质进行了实验。


  ·金黄色葡萄球菌(Sa)


  ·铜绿假单胞菌(Pa)


  ·大肠杆菌(Ec)


  ·白色念珠菌(Ca)


  ·黑曲霉(巴西曲霉:Ab)


  将20g样品放入无菌容器中,接种0.2mL的混合为10⁷-10⁸个/mL的微生物悬浮液,每隔一周取出一部分,并根据MIC测量存活细菌的数量如下表(*4)所示,


  ∗表中的4Sa,Pa,Ec,Ca和Ab是英文细菌的缩写。由于MIC是最小抑菌浓度,因此,数量越少,抗菌活性越高。

       最小生长抑制浓度(%).png

  与其他多元醇相比,1,2-己二醇对所有五种细菌均具有优异的抗菌性能。


  对羟基苯甲酸甲酯往往会被一些高分子化合物如甲基纤维素、明胶蛋白质等束缚而使其失去防腐活性,而戊二醇能保持其抗菌性能并增强抗菌性能。另外,已经报道1,2-己二醇和戊二醇或辛二醇的组合显示协同的抗菌性能(参考文献5:2006)。


  关于1,2-己二醇的安全性(刺激性/过敏性)


  1,2-己二醇的当前安全性


  ·使用超过十年


  ·皮肤刺激:几乎没有


  ·眼睛刺激:严重


  ·皮肤过敏(过敏):几乎没有


  从这些结果可以认为,就化妆品含量和正常使用而言,这些成分通常是安全的。


  以下是该结论的基础。


  1、关于皮肤刺激


  根据安全成分审查安全测试数据(参考文献1:2012)


  ·[人体试验]205名参与者(42名男性,163名女性)在诱导期和激发期应用了含15%1,2-己二醇的卡波姆凝胶48小时。在72小时后对反应进行评分,其中205分之一显示刺激反应,但在4天重复释放斑贴试验中未观察到后续反应。


  ·[人体试验]使用含有0.5%1,2-己二醇的卡波姆凝胶对224位受试者(48位男性,176位女性,19-70岁)进行了皮肤刺激试验。也没有皮肤刺激


  ·[人体试验]当56%的参与者使用10%的1,2-己二醇水溶液时,没有一个参与者引起皮肤刺激。


  ·[人体试验]将含有0.5%1,2-己二醇的凝胶制剂在24小时半封闭的贴剂上涂在101名参与者的背部,不会引起皮肤刺激。


  ·[人体试验]每周两次,对28名参与者的背部进行一次含0.15%1,2-己二醇的沐浴露清洗,持续30天,其中没有一名参与者出现红斑,浮肿或干燥。结论该产品没有潜在的刺激皮肤的作用。


  根据测试数据,通常报道几乎没有皮肤刺激性,因为通常报道没有皮肤刺激性。


  2、关于眼睛刺激


  根据安全成分审查安全测试数据(参考文献1:2012)


  ·50%1,2-己二醇和50%辛二醇的混合物的1%水溶液被分类为重度眼睛刺激性


  根据测试数据,据报道存在严重的眼睛刺激,因此有可能发生严重的眼睛刺激。


  3、关于皮肤过敏


  根据安全成分审查安全测试数据(参考文献1:2012)


  ·[人体试验]当56%的参与者使用10%的1,2-己二醇水溶液时,没有一个参与者引起皮肤过敏。


  ·[人体试验]每周两次,对28位参与者的背部进行一次含0.15%1,2-己二醇的沐浴露清洗,持续30天。结论该产品无潜在诱导皮肤致敏作用


  ·[动物试验]在根据OECD429指南的小鼠皮肤致敏试验中,评价了10,50,100%的1,2-己二醇溶液,皮肤致敏为阴性。


  根据测试数据,通常报道几乎没有皮肤致敏。


  1,2-己二醇分为基础成分,保湿成分和防腐成分。


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