聚维酮
产品名称 KoVidone K 聚维酮
USP/EP名称 povidone, povidonum
INCI PVP
CAS NO. 9003-39-8
外观性状 白色至乳白色自由流动粉末,无味或稍有特征性气味;
聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone),简称PVP,是一种非离子型高分子化合物。
主要性质 无毒,无刺激,有吸湿性,易溶于水、醇、胺等多种有机溶剂,具有优异的溶解性、成膜 性、化学稳定性、生理惰性、粘结性和络合能力。
产品标准 符合USP/NF、EP、JP、BP、
规格型号 根据聚合物分子量和水溶液粘度计算K值,分为以下型号:
KoVidoneâ
K12
k值
10.2 - 13.8
粘均分子量Mv
3,000 - 7,000
KoVidoneâ
K15
k值
12.75 - 17.25
粘均分子量Mv
8,000 - 12,000
KoVidoneâ
K17
k值
15.3 - 18.36
粘均分子量Mv
10,000 - 16,000
主要应用
作为增溶剂、分散剂、结晶抑制剂应用于液体制剂中。
KoVidoneâ
K25
k值
22.5 - 27.0
粘均分子量Mv
30,000 - 40,000
KoVidoneâ
K30
k值
27 - 32.4
粘均分子量Mv
45,000 - 58,000
主要应用
作为粘合剂、成膜剂、增溶剂、混悬稳定剂、分散剂应用于固体和液体制剂中。
注:1)K值是由1%水溶液的运动粘度换算而得,并根据Mark-Houwink公式计算粘均分子量。
2)K30批准文号:(95)卫药准字F-01
主要应用 KoVidoneâ K系列产品具有粘合、成膜、分散以及增稠等应用特性,在药物制剂领域具有 非常广泛的用途,是国际倡导的三大药用新辅料之一。
作用
粘合剂
固体制剂的优选粘结剂,适用于湿法制粒、干法制粒和直接压片以及流化床造粒,
制剂中主要应用特点
特别适用于速释制剂与无水制剂工艺,及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物,有效改善颗粒可压性,提高片剂粘结性和硬度,促进药物释放;
作用
增溶剂
制剂中主要应用特点
增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度;
作用
分散或共研磨剂
制剂中主要应用特点
作为固体分散体载体用于难溶药物增溶,与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体;
作用
活性成分稳定剂
制剂中主要应用特点
与药物形成无定型分散络合物,增强药物稳定性;
作用
悬浮稳定剂
制剂中主要应用特点
增加口服液体制剂的混悬稳定;
作用
包衣成膜剂
制剂中主要应用特点
包衣材料辅助成膜剂和致孔剂及色素分散剂;降低包衣液粘度,增强衣膜柔韧性和对片芯表面的的结合能力,改善色淀、遮光剂的分散性及延展能力;
作用
结晶抑制及增稠
制剂中主要应用特点
用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定;延长药物作用时间和润滑;
作用
致孔剂
制剂中主要应用特点
用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道,调节药物溶解速度和释放速率
作用
其他
制剂中主要应用特点
胶囊助流剂;酶与热敏药物的稳定剂;外用制剂保湿、增粘、成膜;各种食品与保健品