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化工原料常见问题

pvp制粒常用粘合剂

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聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinylpyrrolidone, 简称PVP)是一种多功能的药用辅料。除了作为最广泛使用的制粒和药片粘合剂之一,PVP还可用于形成络合物、增溶和薄膜包衣等应用。

PVP是通过N-乙烯吡咯烷酮的自由基聚合而成,有从2~1500kDa不等的多种分子量等级。高分子量PVP具有非常高的粘结效率,但中低分子量等级通常更常用作制粒和药片粘合剂,因为高分子量可能会影响溶出行为。PVP在美国药典、欧洲药典、日本药典和食品化学法典等主要药典中均有收录。

PVP的多功能性很大程度上来源于其有利的溶液性能。它能很好地溶于水,也能溶于乙醇、甲醇、异丙醇和丁醇等多种极性有机溶剂,但不溶于非极性溶剂。PVP通常以溶液形式使用,其低黏度允许固体浓度高达15-20%。PVP也可以直接以干粉形式添加到粉末混合物中,然后再用溶剂进行湿法制粒,但这种情况下的粘结效率会明显低于以溶液形式添加。尽管文献报道的使用水平为2%到5%,但在一些难压缩的配方中可能需要使用高达10%的PVP。

PVP具有很强的吸湿性,在50%相对湿度下,其平衡含水量会超过15%下图。因此,需要采取措施防止PVP暴露在空气中吸收过多的水分。

聚合物粘合剂在25°C时的平衡含水量。.png

聚合物粘合剂在25°C时的平衡含水量

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